复星医药:复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-160
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星医药（徐州）有限公司的盐酸文拉法辛缓释片（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，拟用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。
截至 2024 年 9 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 617 万
元（未经审计）。
根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，已于中国境内（不包括港澳台地区）获
批上市的盐酸文拉法辛相关制剂的销售额约为人民币 6.78 亿元。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA 数据代表中国境
内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIACHPA 数据存在不同程度的差异。

由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二四年十月十七日