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福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

公告时间:2024-11-12 16:25:32

证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-065
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:
原料药名称 登记号 生产企业 包装规格 审批结论
经审查,本品符合药品
苯唑西林钠 Y20230000208 博圣制药 5kg/听 注册的有关要求,批准
注册。
苯唑西林钠主要用于耐青霉素葡萄球菌所致的各种感染,包括败血症、呼吸
道感染、脑膜炎、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素
葡萄球菌所致的混合感染。
上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富
子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二四年十一月十二日

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