诚达药业:301201诚达药业调研活动信息20241217

证券代码：301201 证券简称：诚达药业
诚达药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2024-009
投资者关系 活动类别 □√ 特定对象调研 ☐ 分析师会议
☐媒体采访 ☐ 业绩说明会
☐新闻发布会 ☐ 路演活动
☐现场参观
☐其他（请文字说明其他活动内容）
参与单位名 称及人员姓名 财通证券 华挺 赵千
时间 2024年12月17日 13:00-14:00
地点 公司会议室
董事长 葛建利
董事、副总经理 卢瑾
上市公司接 待人员姓名 副总经理、董事会秘书 杨晓静
证券事务代表 吴忠杰
1.公司干 细胞项目目 前的进展？
答：公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项 目（以下简称“心
投资者关系 活动主要内容 梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应 症项目（ 以下简称“脑
介绍 梗项目”）与美国Chiron Pharma, Inc. 达成技术共享合作。目 前两
个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已
进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施
区域为中国区域（含中国大陆、香港地区 、澳门地区 ，不含中国台湾
地区）。公司购买的位于上海市 奉贤区的临港智造园 十一期项目15号
厂房正在装修施工，后续将用于干细胞项目。
2.对比同 行业，公司 原料药方面的优势 ？

答：公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科 学成果”双管齐下，储备了水溶性小分子氨基酸分离和纯化、手性 合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与 连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化等多项核心关键技术 ，并致力于将 其应用 于各产品的工艺开发及生产过程中。公司深耕化学合成与制备 领域，不断 吸收引进前沿科学成果，掌握了多样性的化学合成工艺技 术，并深入 挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反 应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了 坚实的基础。公司通过高端人才引进和内部人员技能培训，持续高强 度研发投入 ，以及研发要素的合理配置，着力打通束缚化学制药核心关键 技术的 堵点、卡点 、痛点，畅通技术、效能、人才的良性 循环，使公司掌握 了多种具有行业领先水平的核心技术，具 备了不同产品 在多种 特殊条件下的生产制造能力。
3.公司左 旋肉碱产品 的优势？
答：公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度，已成为全球左旋肉 碱主要 供应商之一。公 司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐 、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50％），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域、药用领域；药用级左旋肉碱（左卡尼汀）原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流 市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。
4.未来会 开拓产品、 赛道？
答：未来，公司将继续深耕小分子化药的研 究与发展，在 药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域，全 面提升多环节 、综合性的CDMO研发定制服务能力。公 司还 将积极布 局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产品的研发和 商业化。公 司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药 物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀原料药已获 得多个国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP 认证证书， 覆盖了全球主流市场的质量体系认证。布立西坦原料药已 获得韩 国MFDS 审评 通过，艾拉戈克钠、利伐沙班等原 料药正在申报注册 中。达格列 净原料药于2024年11月通过了CDE审批，进一步丰富公司的产品线。同时，随着生物医药产业的发展和国 家鼓励性政策 的出台 ，公司开始战略布局
生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线 ，争取打造业绩第二增长曲
线。
关于本次活 动是否涉及应 本次活动不涉及未公开披露的重大信息。
披露重大信 息的说明
附件清单（ 如有）
日期 2024年12月17日