羚锐制药:羚锐制药关于对上海证券交易所监管工作函回复的公告

证券代码：600285 证券简称：羚锐制药 公告编号：2025-002 号
河南羚锐制药股份有限公司
关于对上海证券交易所监管工作函回复的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
银谷制药产品苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）为国家 1 类新药，2022 年纳入国家
医保目录，2024 年 1-9 月收入 35,016,085.77 元。苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）竞品有
鼻用激素类药物、抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂等，该产品市场份额、收入增长能否实现存在一定的不确定性。
银谷制药股东全部权益在评估基准日的评估价值收益法结果为 785,000,000.00 元，
与合并报表口径股东权益账面价值相比，评估增值率为 375.14%。本次收购交割完成后，银谷制药将成为公司的控股子公司，在公司合并资产负债表中预计将形成一定金额的商誉。银谷制药在未来实际经营中可能面临宏观经济、行业政策、市场变化等方面的不确定因素，进而导致其业务发展及经营业绩存在不确定性。若未来银谷制药经营活动出现不利的变化，则商誉将存在减值的风险。
公司对银谷制药的日常经营管理、业务整合、协同发展能否顺利实施以及整合效果能否达到预期均存在一定的不确定性。未来公司将从业务、财务、人员等方面积极规划部署，充分发挥协同效应，促使公司和银谷制药的业务能够继续保持稳步发展。
截至本公告披露日，公司及相关各方积极推进本次交易整体工作进程。目前，本次交易方案正在进一步磋商，交易相关方尚未签署正式交易文件。公司将根据本次交易的进展情况，严格按照相关法律法规的规定履行有关的决策审批程序和信息披露义务。
近日，河南羚锐制药股份有限公司（以下简称“公司”、“羚锐制药”或“上市公司”）收到上海证券交易所上市公司管理一部下发的《关于河南羚锐制药股份有限公司股权收购事项的监管工作函》（上证公函〔2024〕3743 号）（以下简称“《监管工作函》”），要求公司就相关问题做出书面说明。公司对关注函所涉及的问题与众华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”）等相关方就《监管工作函》所列问题进行了逐项核查，现回复如下：
一、关于标的资产

公告及公开信息显示，银谷制药主要产品包括苯环喹溴铵鼻喷雾剂、鲑降钙素注射液
等，其中苯环喹溴铵鼻喷雾剂为 1 类新药，且仍有多个适应症处于研发阶段。标的资产 2022
年度处于亏损状态，2023 年度净利润 0.14 亿元，同比大幅增长 1,142%。
请公司补充披露：（1）列示标的资产近三年及一期营业收入、净利润、总资产、净资
产等经营情况，以及主要产品近三年销售规模、销售价格等情况；（2）结合上述问题中相
关指标变动及行业政策变影响等，说明标的资产业绩变化的原因及合理性，以及当前主要
盈利产品未来销售是否稳定、可持续；（3）结合苯环喹溴铵鼻喷雾剂上市以来的销售情况
和价格变化，以及相关适应症的市场规模、竞品情况及产品差异、患者用药习惯等，说明
相关产品未来销售是否存在重大不确定性；（4）结合标的资产主要在研管线累计投入、目
前进展及预计后续投入，新增适应症对应的市场规模、竞品情况及价格变动等，说明未来
产品研发和销售是否存在重大不确定性。
（一）列示标的资产近三年及一期营业收入、净利润、总资产、净资产等经营情况，
以及主要产品近三年销售规模、销售价格等情况。
回复：
1、标的资产近三年及一期经营情况
单位：元
资产负债表项目 2021 年 12 月 31 日 2022 年 12 月 31 日 2023 年 12 月 31 2024 年 9 月 30 日
日
资产 256,681,011.64 289,032,439.58 293,563,035.97 259,585,470.23
负债 147,404,145.99 181,095,154.13 171,668,733.01 94,580,618.49
股东权益 109,276,865.65 107,937,285.45 121,894,302.96 165,004,851.74
利润表项目 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 1-9 月
营业收入 139,247,148.03 177,343,736.39 214,870,532.50 202,593,693.62
营业成本 25,474,539.06 24,051,205.94 28,845,513.71 28,398,821.60
利润总额 -4,401,634.01 -4,284,455.73 11,958,202.70 47,515,436.94
净利润 -1,027,602.96 -1,339,580.20 13,957,017.51 43,110,548.78
注：2024 年前三季度财务数据经众华会计师事务所（特殊普通合伙）注册会计师审计，并出具了无保留意见审计报
告。
2、主要产品近三年销售规模及销售价格

单位：元
产品名称 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 1-9 月
鲑降钙素鼻喷雾剂 115,620,942.39 130,212,096.25 124,921,992.22 113,163,749.37
苯环喹溴铵鼻喷雾剂 5,431,462.97 22,126,962.03 25,745,503.82 35,016,085.77
吸入用盐酸氨溴索溶液 - 7,963,838.57 38,697,911.33 37,698,704.68
上述产品主要品规国家医保支付价格如下：
（1）鲑降钙素鼻喷雾剂：2021 年 1 月纳入国家医保目录后，价格为 182.2 元/瓶（28
喷）。
（2）苯环喹溴铵鼻喷雾剂：2022 年 1 月纳入国家医保目录后，价格为 41.33 元/瓶（100
喷）。
（3）吸入用盐酸氨溴索溶液：2024 年 1月纳入国家医保目录后，价格为8.45 元/支（2ml：
15mg）。
（二）结合上述问题中相关指标变动及行业政策变动影响等，说明标的资产业绩变化
的原因及合理性，以及当前主要盈利产品未来销售是否稳定、可持续。
回复：
1、总资产变动分析：2022 年-2023 年随着银谷制药销售规模增加，总资产规模逐期增
加。2024 年 1-9 月期间，银谷制药因剥离在建的原料药生产基地（河北银谷制药有限公司）
导致 2024 年 9 月末总资产规模较 2023 年末有所下降。
2、总负债变动分析：2024 年 1-9 月银谷制药清偿了大股东银谷集团的资金拆借款，使
得 2024 年 9 月末总负债规模较 2023 年末大幅下降。
3、净资产变动分析：2023 年及 2024 年 1-9 月由于净利润增加，银谷制药 2023 年末及
2024 年 9 月末净资产较前期增加。
4、收入及利润变动原因：
目前，银谷制药营业收入主要来源于鲑降钙素鼻喷雾剂（金尔力）、苯环喹溴铵鼻喷雾
剂（必立汀）和吸入用盐酸氨溴索溶液（力希畅）。近年来，得益于主要产品的竞争优势及
进入医保目录、营销渠道的不断优化等因素影响，银谷制药销售收入逐年增加。鲑降钙素鼻
喷雾剂（金尔力）2022 年至 2024 年 1-9 月收入分别为 130,212,096.25 元、124,921,992.22
元、113,163,749.37 元；苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）于 2020 年获批上市，市场认可度

提升带动销售收入快速增长，2024 年 1-9 月收入 35,016,085.77 元。吸入用盐酸氨溴索溶
液（力希畅）2022 年上市，2024 年 1 月正式纳入国家医保目录，2024 年 1-9 月收入
37,698,704.68 元。
此外，随着银谷制药持续深化组织变革，营销团队和营销渠道持续优化，推动人效不断
提升，经营业绩持续向好，2024 年 1-9 月净利润达 4,311 万元。
5、主要产品及行业情况
（1）鲑降钙素鼻喷雾剂（金尔力）
鲑降钙素鼻喷雾剂（金尔力）属于骨吸收抑制剂，主要用于急性骨丢失、骨痛主诉患者。根据米内网重点省市公立医院销售数据，我国鲑降钙素市场总体呈上升趋势，鼻喷剂型受益于院外居家使用的便利性，销量实现较快增长。
鲑降钙重点省市公立医院销售情况：
单位：百万元
数据来源：通联数据，米内网，长城证券产业金融研究院
未来随着我国人口老龄化带来的骨质疏松治疗需求的不断增加，银谷制药鲑降钙素鼻喷剂产品特点突出，患者顺应性高，多年来获得临床充分认可，产品有望保持稳定增长势头。
（2）苯环喹溴铵鼻喷剂（必立汀）
苯环喹溴铵鼻喷剂（必立汀）适用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。据国内相关流行病学调查结果，中国成人过敏性鼻炎患病率约 17.6%，患病群体已近
2.5 亿人口，其中中重度持续性过敏性鼻炎患者约 1.3 亿，患者群体庞大。根据中康 CMH 全
渠道数据显示，2023 年鼻炎鼻窦炎药物销售额为 140 亿元，三年复合增长 5.3%。线下药店
及公立医院体量相近，是鼻炎鼻窦炎品类的主要销售渠道；B2C 电商虽然占比较小，但整体涨幅较快，三年复合涨幅高达 23.8%。
未来，随着居民对过敏性鼻炎认知度的提升，过敏性鼻炎用药市场规模有望不断扩大，苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）作为不含激素的治疗过敏性鼻炎用药，市场前景广阔。
（3）吸入用盐酸氨溴索溶液（力希畅）
吸入用盐酸氨溴索溶液（力希畅）用于治疗急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。
呼吸系统疾病是一种常见且多发的疾病，数据显示，我国呼吸疾病患者总数过亿人，这些疾病包括哮喘病、气管炎、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病和肺结核等。随着人们对健康管理的重视，以及国家市场监管机构对医疗保健行业的支持，以及临床对于祛痰药物需求