热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-008
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证
35 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
序号 产品中文名称 产品英文名称 注册证号 分类 获批日期 有效期至 发证
（备案号） 国家
抗缪勒管激素测 Anti-Mullerian Hormone Class
1 定试剂盒（上转发 Test (Up-converting IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
光法） Phosphor Technology)
总三碘甲状腺原 Total Triiodothyronine Class
2 氨酸测定试剂盒 test (Up-converting IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
（上转发光法） Phosphor Technology)
总甲状腺素测定 Total Thyroxine test Class
3 试剂盒（上转发光 (Up-converting IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
法） Phosphor Technology)
游离三碘甲状腺 Free Triiodothyronine Class
4 原氨酸测定试剂 test (Up-converting IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
盒（上转发光法） Phosphor Technology)
游离甲状腺素测 Free Thyroxine test Class
5 定试剂盒（上转发 (Up-converting IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
光法） Phosphor Technology)
促甲状腺素测定 Thyroid-stimulating Class
6 试剂盒（上转发光 hormone test IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
法） (Up-converting

Phosphor Technology)
糖化血红蛋白测 Glycosylated
7 定试剂盒(上转发 hemoglobin test IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
光法) (Up-converting C
Phosphor Technology)
心肌肌钙蛋白 I/ Cardiac Troponin I /
肌酸激酶同工酶/ Creatine Kinase
8 肌红蛋白联合测 Isozyme MB/ Myoglobin IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
定试剂盒 （上转 combination test C
发光法） (Up-converting
Phosphor Technology)
心肌肌钙蛋白I/N Cardiac Troponin I
末端-B 型钠尿肽 /N-terminal Pro-B-type
9 前体联合测定试 Natriuretic Peptide IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
剂盒 （上转发光 combination test C
法） (Up-converting
Phosphor Technology)
甲胎蛋白测定试 α-fetoprotein test Class
10 剂盒（上转发光 (Up-converting IVDR 781093 C 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
法） Phosphor Technology)
C 肽测定试剂盒 C-Peptide test Class
11 （上转发光法） (Up-converting IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
Phosphor Technology)
胰岛素测定试剂 Insulin test Class
12 盒（上转发光法） (Up-converting IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
Phosphor Technology)
13 降钙素原检测试 Procalcitonin rapid IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
剂盒（胶体金法） test (Colloidal Gold) C
抗甲状腺过氧化 Antibody to thyroid
14 物酶抗体测定试 peroxidase test IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
剂盒（磁微粒化学 (Chemiluminescence B
发光免疫分析法） Immunoassay)
抗甲状腺球蛋白 Anti-thyroglobulin
15 抗体测定试剂盒 Antibody test IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
（磁微粒化学发 (Chemiluminescence B
光免疫分析法） Immunoassay)
神经元特异性烯 Neuron-specific
16 醇化酶测定试剂 Enolase test IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
盒（磁微粒化学发 (Chemiluminescence C
光法） Immunoassay)
细胞角蛋白 19 片 Cytokeratin 19
17 段测定试剂盒（磁 Fragments test IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
微粒化学发光免 (Chemiluminescence C
疫分析法） Immunoassay)

抗胰岛细胞抗体 Anti-Islet Cell
18 检测试剂盒（磁微 Antibody test IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
粒化学发光免疫 (Chemiluminescence B
分析法） Immunoassay)
抗酪氨酸磷酸酶 Anti-Tyrosine
抗体测定试剂盒 Phosphatase Antibodies Class
19 （磁微粒化学发 test IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
光免疫分析法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
抗胰岛素抗体检 Anti-Insulin Antibody
20 测试剂盒（磁微粒 test IVDR 781093 Class 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
化学发光免疫分 (Chemiluminescence B
析法） Immunoassay)
抗谷氨酸脱羧酶 Anti-Glutamic Acid
抗体测定试剂盒 Decarboxylase Antibody Class
21 （磁微粒化学发 test IVDR 781093 B 2025/2/6 2029/5/30 欧盟
光免疫分析法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
胃泌素释放肽前