海南海药:关于全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-010
海南海药股份有限公司
关于全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片补充申请批件
暨成为药品上市许可持有人的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）全资子公司海口市制药厂有限公司（以下简称“海口市制药厂”）近日收到国家药品监督管理局核发的枫蓼肠胃康分散片《药品补充申请批准通知书》，获批成为枫蓼肠胃康分散片药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：枫蓼肠胃康分散片
剂型：片剂
规格：每片重 0.5g
注册分类：中药
原药品批准文号：国药准字 Z20090143
受理号：CYZB2500093
审批结论：经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“海南慧谷药业有限公司（地址：海口市美兰区顺达路 16 号）”变更为“海口市制药厂有限公司(地址：海南省海口市秀英区南海大道 192 号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
二、药品的其他相关情况
枫蓼肠胃康分散片由牛耳枫、辣蓼组成。具有理气健胃，除湿化滞的功效。
用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
三、风险提示
公司现有枫蓼肠胃康系列制剂，包括颗粒剂、口服液、片剂、软胶囊剂，本次分散片获批将进一步丰富公司枫蓼肠胃康系列产品管线，不断提高公司整体市场竞争力，推动公司可持续高质量发展。
由于药品销售受国家政策，市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
海南海药股份有限公司
董事 会
二〇二五年二月十七日