热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-014
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证
25 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
序号 产品中文名称 产品英文名称 注册证号 分类 获批日期 有效期至 发证
（备案号） 国家
IFCC
Glycosylated (Internationa
糖化血红蛋白 l Federation
测定试剂盒(磁 Hemoglobin of Clinical
1 微粒化学发光 Chemiluminescence / / 2025/3/1 2026/3/1 Chemistry
免疫分析法) Immunoassay Kit and
(CLIA) Laboratory
Medicine )
2 蛋白提取试剂 Protein Extraction Kit DE/CA22/00216162 Class A 2025/2/10 / 欧盟
乙型肝炎病毒
表面抗原检测 Teste Rápido HBsAg
3 试剂盒(胶体金 Bahiafarma (Ouro 81285200020 IV 类 2025/1/27 2035/1/27 巴西
法) Coloidal)
丙型肝炎病毒 Teste Rápido
4 抗体检测试剂 Anti-HCV Bahiafarma 81285200021 IV 类 2025/1/27 2035/1/27 巴西
盒(胶体金法) (Ouro Coloidal)
5 梅毒螺旋体总 Teste Rápido de 类 巴西
抗体测定试剂 Anticorpos Totais 81285200022 IV 2025/2/10 2035/2/10

盒(胶体金法) Sífilis Bahiafarma
(Ouro Coloidal)
登革热病毒 NS1 Teste Rápido de
6 抗原检测试剂 Antígeno NS1 Dengue 81285200023 III 类 2025/2/10 2035/2/10 巴西
盒(胶体金法) Bahiafarma (Ouro
Coloidal)
游离三碘甲腺
原氨酸测定试 Free Triiodothyronine
7 剂盒（磁微粒化 test 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
学发光免疫分 (Chemiluminescence
析法） Immunoassay)
8 FT3-CLIA 非定 FT3-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
游离甲状腺素
测定试剂盒（磁 Free Thyroxine test
9 微粒化学发光 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
免疫分析法） Immunoassay)
10 FT4-CLIA 非定 FT4-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
总三碘甲状腺
原氨酸测定试 Total Triiodothyronine
11 剂盒（磁微粒化 test 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
学发光免疫分 (Chemiluminescence
析法） Immunoassay)
12 TT3-CLIA 非定 TT3-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
总甲状腺素测
定试剂盒（磁微 Total Thyroxine test
13 粒化学发光免 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
疫分析法） Immunoassay)
14 TT4-CLIA 非定 TT4-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
促甲状腺素测 Thyroid-stimulating
15 定试剂盒（磁微 Hormone test 泰国
粒化学发光免 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31
疫分析法） Immunoassay)
16 TSH-CLIA 非 TSH-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
定值质控品 Quality Control
糖类抗原 125 测 Cancer Antigen 125
17 定试剂盒（磁微 test 68-2-2-1-0001446 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
粒化学发光法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
18 CA125-CLIA CA125-CLIA 68-2-2-1-0001446 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
非定值质控品 Unassayed Quality

Control
糖类抗原 15-3 Cancer Antigen 15-3
19 测定试剂盒（磁 test 泰国
微粒化学发光 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0001320 Class C 2025/2/10 2029/12/31
法） Immunoassay)
CA15-3-CLIA CA15-3-CLIA
20 非定值质控品 Unassayed Quality 68-2-2-1-0001320 Class C 2025/2/10 2029/12/31 泰国
Control
癌胚抗原测定 Carcinoembryonic
21 试剂盒（磁微粒 antigen test 68-2-2-1-0001447 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
化学发光法）