博腾股份:关于全资子公司通过欧盟QP审计的公告

股票代码：300363 股票简称：博腾股份 公告编号：2025-032 号
重庆博腾制药科技股份有限公司
关于全资子公司通过欧盟 QP 审计的公告
公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海博腾智拓医药科技有限公司（以下简称“博腾智拓”）于近日获得欧盟质量受权人（Qualified Person, QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟 QP 审计。
本次审计依据 EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical Trial
Regulation、GMPforIMP 及 ICHQ7 等指导原则，审计范围涵盖了小分子及新分子 API 业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。本次顺利通过 QP 审计，标志着博腾智拓质量管理体系已达到欧盟 GMP标准，能够为全球客户提供符合国际标准的小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的定制研发生产服务。
本次通过欧盟 QP 审计不会对公司当前业绩产生较大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
重庆博腾制药科技股份有限公司董事会
2025 年 6 月 18 日