北陆药业:关于控股子公司海昌药业碘普罗胺化学原料药获批上市的公告

股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2025-062
债券代码：123082 债券简称：北陆转债
北京北陆药业股份有限公司
关于控股子公司海昌药业碘普罗胺化学原料药获批上市的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”或“北陆药业”）控股子公司浙江海昌药业股份有限公司（以下简称“海昌药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的碘普罗胺《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
化学原料药通用名称：碘普罗胺
英文名/拉丁名：Iopromide
化学原料药注册标准编号：YBY66212025
有效期：18 个月
包装规格：25.0kg/桶
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
生产企业名称：浙江海昌药业股份有限公司

生产企业地址：浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路 36 号
登记号：Y20240000048
受理号：CYHS2460107
通知书编号：2025YS00522
通知书有效期：至 2030 年 6 月 30 日
二、药品相关信息
碘普罗胺（Iopromide）为对比剂碘普罗胺注射液的原料药，碘普罗胺注射液是一种非离子、水溶性、三碘化的 X 射线造影剂，可用于 CT 增强，动脉造影和静脉造影，静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)，关节腔造影和其他体腔检查等，不能在鞘内使用。
三、对公司影响及风险提示
本次海昌药业碘普罗胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种，提升其市场竞争力，推动海昌药业原料药销售业务稳步增长，也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度，为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，药品销售具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○二五年七月一日