泰恩康:关于控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-046
广东泰恩康医药股份有限公司
关于控股子公司 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症申报
新药临床试验取得受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。
广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的受理通知书，同意受理博创园提交的CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症开展 II/III 期无缝适应性临床试验申请。现将相关情况公告如下：
一、申请临床试验药品的基本情况
药品名称 CKBA乳膏
受理号 CXHL2500721、CXHL2500722、CXHL2500723、
CXHL2500724、CXHL2500725
申请事项 境内生产药品注册临床试验
注册分类 化学药品 1类
适应症 玫瑰痤疮
申请人 江苏博创园生物医药科技有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
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