安旭生物:安旭生物2025年半年度报告

公司代码：688075 公司简称：安旭生物
杭州安旭生物科技股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人凌世生、主管会计工作负责人康敏及会计机构负责人（会计主管人员）康敏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理、环境和社会......26
第五节 重要事项......27
第六节 股份变动及股东情况......41
第七节 债券相关情况......45
第八节 财务报告......46
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
备查文件目录 章的财务报告
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及
公告的原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、安旭生物、安旭 指 杭州安旭生物科技股份有限公司
艾旭控股 指 杭州艾旭控股有限公司，系公司控股股东
丽水创圣 指 丽水创圣企业管理合伙企业（有限合伙）
旭科生物 指 杭州旭科生物技术有限公司，系公司全资子公司
博进医疗 指 杭州博进医疗制品有限公司，系公司全资子公司
安偌科技 指 杭州安偌网络科技有限公司，系公司全资子公司
艾旭生物 指 浙江艾旭生物工程有限公司，系公司全资子公司
浙江安旭 指 浙江安旭生物技术有限公司，系公司全资子公司
安旭生物医药 指 杭州安旭生物医药有限公司
AssureTech 指 AssureTechLimited，系公司全资子公司
新昇集采 指 杭州新昇集采贸易有限公司，系公司全资子公司
旭民生物 指 浙江旭民生物技术有限公司，系公司全资子公司
湖南达优 指 湖南达优医疗科技有限公司，系公司全资子公司
湖南天纵 指 湖南天纵易骏生物科技有限公司，系公司全资子公
司
无锡天纵 指 无锡天纵易骏生物科技有限公司，系公司控股孙公
司
医学检验实验室 指 杭州安旭医学检验实验室有限公司，系公司全资子
公司
安旭生物（深圳） 指 安旭生物科技（深圳）有限公司，系公司全资子公
司
成都民旭 指 成都民旭生物科技有限公司，系公司全资子公司
泰萌勒 指 泰萌勒生物科技(杭州)有限责任公司，系公司全资子
公司
保荐机构、民生证券 指 民生证券股份有限公司
民生投资 指 民生证券投资有限公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、
预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过
体外诊断 指 程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）
进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方
法
IVD 指 InVitroDiagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD
产业即指体外诊断产业
PointofCareTesting 的缩写，中文译为现场即时检测，
POCT 指 是指在病人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻
进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程
序，快速得到检验结果的一类新方法
卫健委 指 国家卫生健康委员会
FDA 为 美 国 食 品 药 品 管 理 局
FDA（510K） 指 （FoodandDrugAdministration）的英文简称。 FDA
（510K）指上市前向 FDA 提交，意在证明该产品在

市场上销售是安全和有效的，与已经合法上市的产
品实质性等同
MDL 指 加拿大医疗器械许可证（MedicalDeviceLicense）
欧盟 CE 认证，CE 标志（CEMark）属强制性标志，
CE 认证 指 是欧洲联盟（EuropeanUnion-简称欧盟）所推行的一
种产品标志
TGA 为 澳 大 利 亚 医 疗 用 品 管 理 局
TGA 认证 指 （TherapeuticGoodsAdministration，简称 TGA）。TGA
认证指在澳大利亚销售的医疗器械通过澳大利亚医
疗用品管理局的注册，可在该区域销售
IVDD 指 InVitroDiagnosticMedicalDevicesDirective，欧盟体外
诊断医疗器械指令
DOA 指 DrugsOfAbuse，即指毒品
按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用
或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的
体外诊断试剂、诊断试剂 指 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价
以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各
种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、
试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵
微流控 指 微小流体（体积为纳升到皮升）的系统所涉及的科
学和技术
由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、
胶体金、纳米金 指 鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由
于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电