步长制药:山东步长制药股份有限公司关于2025年度“提质增效重回报”行动方案的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-158
山东步长制药股份有限公司
关于 2025 年度“提质增效重回报”行动方案的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”或“公司”）为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神，落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求，积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》《“提质增效重回报”专项行动一本通》等相关要求，以投资者是市场之本，上市公司为市场之基，为维护全体股东的利益，基于对公司未来发展的信心以及对公司长期价值的认可，特制定《2025 年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“《行动方案》”），具体举措如下：
一、聚焦经营主业，坚持高质量发展
公司致力于成为中国最优秀的制药企业之一，主要从事中成药的研发、生产和销售，同时也在化药、生物药及疫苗等领域进军与扩张。公司始终坚持“中国的强生、世界的步长”及“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略与“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向。
2024 年，公司实现营业总收入 1,100,579.49 万元。其中，心脑血管产品作
为公司主要业务，实现营业收入 702,916.68 万元，占营业总收入的 63.87%；医疗器械产品实现营业收入 92,503.59 万元，占营业总收入的 8.40%；消化类产品实现营业收入 90,390.94 万元，占营业总收入的 8.21%；泌尿产品实现营业收入58,552.80 万元，占营业总收入的 5.32%；呼吸类产品实现营业收入 55,131.46万元，占营业总收入的 5.01%；妇科产品实现营业收入 50,398.27 万元，占营业总收入的 4.58%。
规划期内，公司将继续以中药为基础，持续向化药、生物药、疫苗等医药高科技行业扩张，持续专注主营业务，围绕公司中药、化药、生物药与疫苗四大领
域，在现有业务基础上持续强化经营效能，持续提升公司核心竞争力，积极推进全球化布局，提高市场占有率。具体包括以下几个方面：
（一）坚持“聚焦大行业、培育大品种”战略
公司力争成为全球最大的天然药、植物药企业之一，继续保持专利中药的头部企业地位为目标，持续聚焦医药大行业，大品种，并在此基础上迅速向生物制药、疫苗等高科技医药产业扩张。公司利用医药行业并购中的优势，围绕大行业、大品种进行产业并购和整合，重视多剂型战略的梯次发展。
公司对现有产品保持持续的研发力量与投入，旨在进一步挖掘已有产品潜力、延长产品生命周期。其中，公司已推进脑心通胶囊、丹红注射液的循证医学研究，红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、头痛宁胶囊的二次开发亦在持续进行；在注射液剂型的布局中，公司初步完成心脑血管病、肿瘤、骨质疏松针剂的中药注射液、化药注射液的互补，以应对市场与政策的变化；同时，公司积极布局口服液、胶囊、片剂等其他剂型。
此外，公司通过四川泸州生物制药基地的投资，整合中医药行业深厚的历史积淀以及丰富的药材资源与公司在理论、品牌、研发、生产及销售等方面的综合优势，进一步提高公司在心脑血管和妇科用药领域的优势，并向糖尿病、抗肿瘤、泌尿系统、消化系统、呼吸系统等大病种治疗领域扩展，形成相互补充、相互渗透的产品群，增强公司的持续成长能力。
（二）多类型药品协同研发，完善大健康产业链
公司在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。在中药领域，公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果；在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型；在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，持续进
行生物制品的研发与临床实验，截至 2025 年 6 月 30 日，已有 12 项生物制品（即
治疗用生物制品）正在研发，部分项目已提交 NDA 申请，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域；在疫苗（即预防用生物制品）领域，公司已拥有 4 项疫苗产品，另有 5 项疫苗产品正在研发中。

为完善公司大健康产业链，在细分管理的基础上获取市场竞争优势，实现“中国的强生，世界的步长”的规划，促进业务发展，公司通过联合相关业务人员共同投资设立控股子公司，主要涉及医疗器械销售、化妆品销售、消毒产品销售、保健用品销售、保健食品销售等业务，旨在优化股权投资风险管控机制，强化核心人员的风险共担与激励效应，推动经营者与所有者利益深度绑定，实现权责利统一。
（三）产融结合做强主业，培育公司新的增长点
规划期内，公司将在保障日常经营现金流动性需求的同时，审慎灵活运用资金，积极寻找合适的收购目标或投资机会，保持公司在主业中的核心竞争力，持续布局化药、生物药、疫苗等医药高科技行业，增强产业协同性，提高市场占有率，助力公司实现高质量发展。
二、强化研发战略，推动产品矩阵科学布局
公司将科技作为发展的永恒动力，坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略，以院士为研发顾问团队，与国内外一流的研发团队有着广泛的合作，形成了“生产一代，储备一代，研制一代，构思一代”的良性循环研发模式，在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。
公司以中药、小分子化药和生物药作为研发重点，截至 2025 年 6 月 30 日，
在中药、小分子化药和生物药作为研发重点的指引下，公司拥有在研产品 209个。公司重视研究成果及知识产权的保护工作，公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、前列舒通胶囊、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊等均为独家品种。2025 年上半年，公司新增专利申请 17 件，成功
获得专利授权 6 件，其中发明专利申请 6 件，授权发明专利 2 件。随着研发的进
一步深入，公司还将拥有更多的专利产品。针对这些专利产品，公司亦在不断研发新的专利，以延长保护期。
规划期内，公司将继续坚持以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，在自主技术创新的基础上，加大对新产品技术的研发投入、加强团队稳定性与人才培养工作、与优势医药研发企业和医药知名高校深度合作。
具体的工作计划如下：
（一）提高研发投入力度，合理规划产品矩阵
规划期内，公司将持续关注中药、化药、生物药与疫苗等相关领域发展，保持同等的研发水平，积极推动在研项目的进程，提前布局核心关键技术知识产权保护，以进一步扩大产品覆盖面、市场竞争力以及盈利能力。
（二）优化人才激励制度，激发科研团队活力
规划期内，公司将不断加强高质量研发人才团队建设，持续吸引优秀的技术人员加入，打造高质量的研发人才团队，以支持公司在医药领域的不断创新。为了保持科研团队稳定，充分调动公司核心团队的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合，公司也将不断探索和完善中长期人才激励机制，结合公司发展和外部环境择机推出核心人才的激励计划。
（三）强化产学研合作，增强技术研发能力
规划期内，公司将在已有的研究平台基础上，推进生物制药研发机构和药物中试基地建设，进一步加强各研发平台与新药品种的紧密结合，增强研发技术通用性，缩短新药研发周期、降低研发风险。公司将进一步加强与中国中医科学院、中国人民解放军空军军医大学、中国药科大学、北京中医药大学、天津中医药大学等科研机构及专业高校的合作与交流，充分整合医药研发资源，加强产学研结合。
三、创新驱动产业高质量发展
公司始终将守正创新视为己任，积极融入新兴技术提升药品智能制造水平，在药材规范化种植与溯源体系、智能装备研发验证、智能制造场景搭建、智慧管控平台建设、中药药物警戒系统构建等全流程开展技术创新应用，种植端、生产端、质控端的系统性产业创新应用模式逐步覆盖，产品质量管控和生产效率显著提升，全面打造中药生产装备智能化、制药过程连续化、资源利用集约化、绿色制造工程化的“四化”中药绿色智能制造技术模式，实现从“制造”到“智造”的跨越式发展。规划期内，公司在新质生产力方面的工作重点和计划如下：
（一）筑牢产业链根基，深化绿色智造优势

关键药材品质保障：持续强化信息化技术在丹参、红花、甘松等关键药材的品质一体化管控，在中药材种子筛选、种苗繁育、绿色生态规范化种植、半野生抚育等关键技术上加大投入，巩固“种植-采收-加工-仓储-流通”全过程质量追溯系统的优势，以此实现高品质中药材的持续稳定供给。
绿色智造规模拓展：扩大并强化中药绿色智能制造技术优势，在生产系统形成技术引领、应用示范后，在各公司进行推广复制，提升数智技术的应用维度，借助新质生产力强化公司在质量控制、降本增效、绿色和谐方面的竞争优势。
系统集成能力优化：在多系统纵横协同、一体联动、数据驱动的“新质生产链”基础上，首创多单元串并联质量能量协同传递和全程优化模型，解决中药生产智能装备系统欠缺决策参数的“卡脖子”问题，打造以数据为关键要素的数字化新质生产力，支撑中药生产数字化绿色化协同转型升级。
（二）增强数据赋能，提升产品应用与服务效能
优化用药服务：运用数智技术赋能精准用药服务，通过大数据分析预测个体对不同药物的反应和潜在不良反应风险，推送患者个性化的用药提醒、教育信息和干预措施，提高治疗依从性，改善长期健康。同时，整合分析来自医院、药房、患者报告系统、社交媒体、医学文献的海量数据，更快速、更广泛地识别潜在的不良反应信号（ADR）和药物相互作用风险，为药品安全监管提供强大支持。
强化市场监测与需求预测：逐步构建全渠道销售动态追踪网络，实时汇聚并分析来自医院、零售药店、线上药房、批发渠道的销售数据、处方数据和库存数据，构建全景式市场视图。分析宏观经济指标、医保支付改革方向、疾病谱变迁、人口老龄化、技术创新等宏观因素数据，预测整个药品市场或特定治疗领域的未来发展趋势和增长点，为企业的长期战略规划提供依据。
四、优化治理体系，完善公司治理
公司高度重视公司治理结构的健全和内部控制体系的有效性，已经建立由股东会、董事会及其专门委员会、监事会和执行机构组成的公司治理结构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和执行机构之间权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡机制。为进一步优化公司治理，保证公司的高效、稳健及规范经营，规划期内，公司治理方面的工作重点和计划如下：

（一）完善内部管理制度，筑牢合规根基
公司将严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规要求，及时跟踪证监会、山东监管局、上海证券交易所发布的有关公司治理的最新动态，结合公司实际情况，持续完善内部管理制度，积极推动公司治理结构的优化，规范公司运作，以确保公司股东利益的最大化。
（二）健全内部控制体系，提高规范运作水平
1．监事会改革
公司将根据新修订、颁布的法律法规和规范性文件要求，结合当前业务的实际情况和监管要求，推动公司治理结构优化工作，积极配合中国证监会发布的《关于新<公司法>配套制度规则实施相关过渡期安排》的具体要求，开展取消监事会，由审计委员会承接原监事会职权。审计委员会将在新的职责框架下，进一步强化履职能力，充分发挥在审计监督、风险管控、内部控制等方面的专业优势，确保公司财务信息的真实、准确、完整，及时发现和防范潜在的经营风险和舞弊行为。公司致力于持续优化公司治理