博拓生物:博拓生物2025年半年度报告

公司代码：688767 公司简称：博拓生物
杭州博拓生物科技股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不
存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生
重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人陈音龙、主管会计工作负责人俞苗苗及会计机构负责人（会计主管人员）俞苗
苗声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理、环境和社会......38
第五节 重要事项......41
第六节 股份变动及股东情况......66
第七节 债券相关情况......72
第八节 财务报告......73
（一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签
名并盖章的财务报告
备查文件目录
（二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的
正文及公告的原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
博拓生物、公司 指 杭州博拓生物科技股份有限公司
博创生物 指 杭州博创生物科技有限公司，系公司全资子公司
博旺生物 指 杭州博旺生物科技有限公司，系公司全资子公司
博肽智投 指 杭州博肽智投企业管理有限公司，系公司全资子公司
Advin 指 ADVIN BIOTECH, INC.，系公司控股子公司
Citus 指 CITUS DIAGNOSTICS INC.，系公司全资子公司
BIOTEST C.J. 指 BIOTEST C.J. INVESTMENT LLC，系公司全资子公司
COMELY 指 COMELY BIOTECH CO.LIMITED（肯姆利生物科技有限公司），系公
司全资子公司
COMELY C 指 COMELY C INC,系 COMELY BIOTECH CO.LIMITED 全资子公司
倍奥西耐 指 倍奥西耐诊断技术（杭州）有限公司，系公司控股子公司
弘圆医疗 指 杭州弘圆医疗科技有限公司，系公司参股公司
拓康投资 指 杭州拓康投资有限公司，系公司控股股东
杭州康宇 指 杭州康宇企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
《公司法》 指 中华人民共和国公司法
《证券法》 指 中华人民共和国证券法
与体内诊断相对，出于对疾病的预防、诊断、治疗、预测等过程
体外诊断、IVD 指 中，对包括各种体液、细胞、组织等人体样本进行体外检测，从
而判断疾病或机体功能的诊断方法，英文全称为 In Vitro
Diagnostics，IVD 产业即指体外诊断产业
在采样现场即刻进行分析，省去标本实验室检验时的复杂处理程
序，快速得到检验结果的一类新方法，美国国家临床生化科学院
即时诊断，POCT 指 （NACB）将其定义为：“在接近患者治疗处，由未接受临床实验
室学科训练的临床人员或者患者（自我检测）进行的临床检验”，
英 文 全 称 为 Point of Care Testing ， 又 称 即 时 检 验
（point-of-care testing）
在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体各种体液、
体外诊断试剂、诊断试剂 指 细胞、组织等样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、
质控品（物）等，根据相关法规按照医疗器械管理
DOA、毒品 指 Drugs Of Abuse，是指国际禁毒公约和有关法律法规规定管制的
能够使人形成瘾癖的麻醉品和精神药品的统称
能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗
抗原 指 体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）
的物质，属于体外诊断试剂核心原材料之一
机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分
抗体 指 化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球
蛋白，属于体外诊断试剂核心原材料之一
免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于妊娠、传染性疾病、内分泌、肿

瘤、毒品、特定药物等检测的试剂
由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，
纳米金、胶体金 指 可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶
体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的
胶体状态
胶体金标记 指 蛋白质等生物高分子被吸附到胶体金颗粒表面的过程
一种使用微管道（尺寸为数十到数百微米）精确控制和操控微尺
度 流 体 所 涉 及 的 一 项 科 学 技 术 ， 又 称 其 为 微 流 控 芯 片
（microfluidic chip）或者芯片实验室（Lab-on-a-chip）。该
微流控技术 指 技术是在一块几平方厘米甚至更小的芯片上构建微型实验室分析
平台，将生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、
检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，以实现特定
目标对象的处理、检测和分析
指检测所使用的 POCT 产品计量单位，一次检测使用一人份。不同
人份 指 产品有不同的形态，分为条、卡、板、笔、联卡、联杯等，使用
一个，均按一人份计算
Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购方委托制造方，
ODM 指 由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售的生产方
式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的产
品
OBM 指 Original Brand Manufacturer 的缩写，由生产方自主完成产品全
部的设计、研发和生产工作，并以生产方自有品牌销售给客户
国家药监局、NMPA 指 中华人民共和国药品监督管理局（National Medical Products
Administration）
Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）的英文
FDA 指 简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全美药品、食品、生
物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理
美国食品药品管理局仅在公共卫生紧急情况持续期间对相应医疗
EUA 指 产品采用的紧急使用授权（Emergency Use Authorizations），
该等授权不等于 FDA 的完全认证
CE 指 欧盟 CE 认证，属强制性标志，是欧洲联盟所推行的一种强制产品
标志
WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织
医 疗 器 械 单 一 审 核 程 序 (Medical Device SingleAudit
Program)。MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员
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