南新制药:南新制药2025年半年度报告

公司代码：688189 公司简称：南新制药
湖南南新制药股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示
敬请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容，提请投资者注
意投资风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人张世喜、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主管人员）陈小宁
声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理、环境和社会......28
第五节 重要事项......30
第六节 股份变动及股东情况......49
第七节 债券相关情况......54
第八节 财务报告......55
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、南新制药 指 湖南南新制药股份有限公司
湖南省国资委 指 湖南省人民政府国有资产监督管理委员会
医药发展集团 指 湖南医药发展投资集团有限公司
广州乾元 指 广州乾元投资管理企业（有限合伙）
仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原
一致性评价 指 研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性
评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的
水平
任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，
临床试验、临床研究 指 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的
吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与
安全性
临床前研究 指 药物临床研究申请前的药学研究、药理学研究、毒理学研
究等的统称
I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于
新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适
应症患者的作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究
II 期临床试验 指 设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计
可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法
对照临床试验等
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应
III 期临床试验 指 症患者的作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药
物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足
够样本量的随机盲法对照实验
原料药 指 是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提
取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分
中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精
制才能成为原料药的一种物料
仿制药 指 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、
给药途径和用法用量的一种仿制品
新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品
创新药 指 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有
明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
药品监督管理部门依据药品注册申请人的申请，依照法定
药品注册 指 程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性
等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
适应症 指 每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病和症状，这些
疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症状
常见的给药途径有皮下注射、静脉注射、口服、涂抹等。
给药途径 指 从本质上来说，药物的给药途径，同临床各类病症的治疗
效果，有着极为紧密的联系，同一种药物，若给药途径不
同，其药效有时有着极为巨大的差别
制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊等剂型所制成的，可以最终

提供给用药对象使用的药品
注射液 指 原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制
剂
神经氨酸酶 指 流感病毒颗粒表面的一种由蛋白构成的酶，是病毒复制和
扩散所最关键的酶
继金刚烷胺和流感疫苗后的一类全新作用机制的流感防治
药，能选择性地抑制呼吸道病毒表面神经氨酸酶的活性，
神经氨酸酶抑制剂 指 阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放，有效地预防
感冒和缓解症状，在感冒初期 48 小时应用，可明显缩短流
感的持续时间
报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 湖南南新制药股份有限公司
公司的中文简称 南新制药
公司的外文名称 Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写 NUCIEN PHARMA
公司的法定代表人 张世喜
公司注册地址 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康里路1号
公司注册地址的历史变更情况 不适用
公司办公地址 广东省广州市黄埔区开源大道196号自编1-2栋
公司办公地址的邮政编码 510100
公司网址 www.nucien.com
电子信箱 nanxin@nucien.com
报告期内变更情况查询索引 不适用
二、 联系人和联系方式
董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 李旋 李国维
联系地址 广东省广州市黄埔区开源大道196号 广东省广州市黄埔区开源大道
自编1-2栋 196号自编1-2栋
电话 020-38952013 020-38952013
传真 020-80672369 020-80672369
电子信箱 nanxin@nucien.com nanxin@nucien.com
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
中国证券报（www.cs.co