阳光诺和:2025年半年度报告

公司代码：688621 公司简称：阳光诺和
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示
本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、“四、风险因素”部分的相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人刘宇晶、主管会计工作负责人张执交及会计机构负责人（会计主管人员）陈浩声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义......4
第二节 公司简介和主要财务指标...... 8
第三节 管理层讨论与分析...... 11
第四节 公司治理、环境和社会...... 49
第五节 重要事项......52
第六节 股份变动及股东情况...... 84
第七节 债券相关情况...... 92
第八节 财务报告......93
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人
（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
备查文件目录 二、报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公
司文件的正本及公告的原稿。
三、经现任法定代表人签字和公司盖章的2025年半年报全文。

第一节释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、 北京阳光诺和药物研究股份有限公司，系由北京阳光诺和
发行人、阳光诺 指 药物研究有限公司整体变更设立，根据上下文也可指阳光
和、股份公司 诺和有限
朗研生命 指 江苏朗研生命科技控股有限公司（曾用名：北京朗研生命
科技控股有限公司）
阳光德美 指 北京阳光德美医药科技有限公司
诺和德美 指 北京诺和德美医药技术有限公司（曾用名：北京诺和德美
医药科技有限公司）
诺和晟泰 指 成都诺和晟泰生物科技有限公司
弘生医药 指 北京弘生医药科技有限公司
诺和必拓 指 江苏诺和必拓新药研发有限公司
诺和恒光 指 北京诺和恒光医药科技有限公司
诺和晟鸿 指 成都诺和晟鸿生物制药有限公司
诺和晟欣 指 成都诺和晟欣生物医药有限公司（曾用名：成都诺和晟欣
检测技术有限公司）
派思维新 指 上海派思维新生物医药科技有限公司
先宁医药 指 南京先宁医药科技有限公司
美速科用 指 上海美速科用数据有限公司
诺和欣医药 指 南京诺和欣医药科技有限公司
美助医药 指 北京美助医药科技服务有限公司
诺和智肽 指 广东诺和智肽生物科技有限公司
上海益贝特 指 上海益贝特生物科技有限公司
百奥药业 指 北京百奥药业有限责任公司
永安制药 指 江苏永安制药有限公司
晟普医药 指 四川晟普医药技术中心（有限合伙）（曾用名：成都晟普
医药技术中心（有限合伙））
睿盈投资 指 宁波海达睿盈创业投资合伙企业（有限合伙）
睿盈管理 指 宁波海达睿盈股权投资管理有限公司
海达明德 指 杭州海达明德创业投资合伙企业（有限合伙）
广州正达 指 广州正达创业投资合伙企业（有限合伙）
汇普直方 指 杭州汇普直方股权投资合伙企业（有限合伙）
《公司章程》 指 《北京阳光诺和药物研究股份有限公司章程》
保荐人、保荐机 指 民生证券股份有限公司
构、主承销商
会计师、政旦志
远会计师事务 指 政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）
所
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》

《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元、万元 指 如无特别说明，指人民币元、万元
报告期 指 2025 年 1 月-6 月
报告期末 指 2025 年 6 月 30 日
A 股 指 境内上市人民币普通股
本次发行 指 公司首次公开发行股票
上市 指 发行股票在证券交易所挂牌交易的行为
CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，对外提
供专业化药品研发服务的公司或其他机构。
药物研发过程中，通过晶型等对化合物理化性质研究将化
制剂 指 合物制作成为最终药物形式的过程和行为，以及能供人体
直接使用的最终药物形式。
包括创新药和改良型新药。创新药指含有新的结构明确
的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及
新药 指 其制剂。改良型新药指对创新药已知活性成分进行改良，
或含有已知活性成份的新剂型、新处方工艺、新给药途径、
新适应症的制剂。
仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、
给药途径和用法用量的原料药及其制剂。
原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效
性数据作为上市依据的药品。
首仿药 指 国内首个仿制原研药品并获批准上市销售的仿制药品。
参比制剂 指 用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被
仿制的对象，包括原研药品或国际公认的同种药物。
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照
一致性评价 指 与原研药品质量和疗效一致原则审批的，重新按与原研药
品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价。
药学研究 指 药物研发过程的原料药合成研究、制剂处方工艺研究，以
及杂质研究、稳定性研究、质量研究等工作。
小试 指 根据实验室实验结果进行小批量试制的过程。
中试 指 在产品正式投产前，在小试的基础上放大规模进行试制的
过程，但规模小于正式量产的规模。
临床前研究 指 主要包括药物安全性评价、药物代谢动力学和药理学研究
等
在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以
证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的
临床试验研究 指 吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的有
效性与安全性。创新药物临床试验研究分为 I 至 IV 期 4
个阶段；仿制药临床试验研究主要为生物等效性（BE）
试验。
Bioequivalency，生物等效性，是指一种药物的不同制剂
BE 指 在相同试验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度
没有明显差别。

生物等效性试 用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比
验 指 较仿制药与原研药在相同的试验条件下给予相同的剂量，
其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
利用色谱法、色谱-质谱联用法、配体结合法等技术对生
物基质或生物样本中的目标物进行定量分析。生物基质或
生物分析 指 生物样本通常包括血清、血浆、皮肤、尿液等。目标物包
括生物基质或生物样本中的药物、代谢产物、蛋白质、多
肽等大小分子。
《药品管理法》规定，“从事药品研制活动，应当遵守药
物非临床研究质量管理规范”。根据《药物非临床研究质
量管理规范》，非临床研究指为评价药品安全性，在实验
非临床研究 指 室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给
药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致
突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及与
评价药品安全性有关的其它毒性试验。
Growth Hormone Secretagogue Receptor，即生长激素促
GH