苑东生物:2025年半年度报告

公司代码：688513 公司简称：苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人王颖、主管会计工作负责人伯小芹及会计机构负责人（会计主管人员）伯小芹声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......5
第三节 管理层讨论与分析......8
第四节 公司治理、环境和社会......45
第五节 重要事项......49
第六节 股份变动及股东情况......71
第七节 债券相关情况......77
第八节 财务报告......78
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计
主管人员）签名并盖章的财务报表。
备查文件目录 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
（三）经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要。

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、苑东生物 指 成都苑东生物制药股份有限公司
四川阳光 指 四川阳光润禾药业有限公司，系公司的全资子公司
青木制药 指 四川青木制药有限公司，系公司的全资子公司
西藏润禾 指 西藏润禾药业有限公司，系公司的全资子公司
硕德药业 指 成都硕德药业有限公司，系公司的全资子公司
优洛生物成都 指 成都优洛生物科技有限公司，系公司的全资子公司
优洛生物上海 指 优洛生物（上海）有限公司，系公司的全资子公司
苑东投资公司 指 苑东生物投资管理（上海）有限公司，系公司的全资子
公司
苑东大药房 指 成都苑东大药房有限公司，系公司的全资子公司
上海超阳 指 上海超阳药业有限公司
竹苑投资 指 成都竹苑投资合伙企业（有限合伙）
楠苑投资 指 成都楠苑投资合伙企业（有限合伙）
菊苑投资 指 成都菊苑投资合伙企业（有限合伙）
榕苑投资 指 北京榕苑投资合伙企业（有限合伙）
北京润禾、北京阳光 指 北京阳光润禾科技有限公司
国家药监局 指 国家药品监督管理局（简称 NMPA）
FDA 指 美国食品药品监督管理局
GMP 指 药品生产质量管理规范
动态药品生产管理规范（Current Good Manufacturing
cGMP 指 Practices），一种国际药品生产管理标准，要求在产品
生产和物流的全过程都必须验证
欧洲药典适用性认证，由欧洲药品质量管理局对于已经
CEP 指 收载到《欧洲药典》的原料药启动了一个独立的质量评
价程序
MF 指 日本药用原辅料的主文件登记制度
Contract Manufacturing Organization，合同生产业务组
CMO 指 织，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需
要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物
合成的原料药生产、中间体制造、制剂制造等业务
Contract Development And Manufacturing Organization，
CDMO 指 合同研发与生产业务组织，即在 CMO 的基础上增加相
关产品的定制化研发业务
英文 Investigational New Drug 缩写，IND 主要目的是提
IND 指 供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及
证明针对研究目的的临床方案设计是合理的
ANDA 指 英文 Abbreviated New Drug Application 缩写，ANDA 的
申请即为“复制”一个已被批准上市的产品
活性物质主文件 Active Substance Master File（ASMF），
通常称为欧洲药物主文件 European Drug Master File
ASMF 指 （EDMF），适用对象为确定的具有良好活性物质。
EDMF 只有在被用于支持某个制剂上市许可申请文件
（MAA）或制剂上市许可变更申请文件（MAV）时才
可以得以提交
DMF 指 Drug Master File，药物主文件，向美国 FDA 申请药品注

册时需提交的文件
ADC 指 一类生物药品，包含通过化学连接子与有效载荷分子(通
常为细胞毒剂)缀合的抗体
一种双功能分子，结合了选择性结合目的靶标的活性位
PROTAC 指 点和 E3 泛素连接酶的配体，以驱动降解选择性蛋白酶
体介导
分子胶 指 Molecular Glue，一类能够诱导或稳定蛋白质-蛋白质相
互作用的小分子化合物
DAC 指 一类生物药品，包含通过化学连接子与有效载荷分子(通
常为降解剂)缀合的抗体
股东大会 指 成都苑东生物制药股份有限公司股东大会
董事会 指 成都苑东生物制药股份有限公司董事会
监事会 指 成都苑东生物制药股份有限公司监事会
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
交易所 指 上海证券交易所
科创板 指 上海证券交易所科创板
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《公司章程》 指 《成都苑东生物制药股份有限公司章程》
报告期 指 2025 年 1-6 月
报告期末 指 2025 年 6 月 30 日
近三年 指 2022 年、2023 年、2024 年
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 成都苑东生物制药股份有限公司
公司的中文简称 苑东生物
公司的外文名称 Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写 EASTON BIOPHARMACEUTICALS
公司的法定代表人